- 從藥品安全角度考慮
- 藥品質(zhì)量的重要性：醫(yī)藥冷庫(kù)存儲(chǔ)的藥品大多對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件非常敏感。一旦溫度控制系統(tǒng)出現(xiàn)故障，冷庫(kù)內(nèi)的溫度可能會(huì)在短時(shí)間內(nèi)超出藥品所能承受的范圍，從而導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降甚至失效。例如，疫苗在不合適的溫度下保存，可能會(huì)使疫苗中的蛋白質(zhì)變性，失去免疫原性。為了確保藥品的質(zhì)量安全，設(shè)置一備一用的系統(tǒng)可以在主系統(tǒng)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，備用系統(tǒng)立即啟動(dòng)，維持冷庫(kù)內(nèi)的適宜環(huán)境。
- 合規(guī)性要求：在藥品監(jiān)管法規(guī)方面，如藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）等，對(duì)醫(yī)藥冷庫(kù)的可靠性和安全性有嚴(yán)格要求。部分地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能會(huì)強(qiáng)制要求或強(qiáng)烈建議設(shè)置備用系統(tǒng)，以保證藥品在存儲(chǔ)過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定。
- 從運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)角度分析
- 降低經(jīng)濟(jì)損失風(fēng)險(xiǎn)：醫(yī)藥冷庫(kù)中存儲(chǔ)的藥品價(jià)值通常較高。如果因?yàn)闇囟仁Э貙?dǎo)致藥品損壞，企業(yè)將面臨巨大的經(jīng)濟(jì)損失。設(shè)置一備一用系統(tǒng)可以有效降低這種風(fēng)險(xiǎn)。例如，一個(gè)儲(chǔ)存有大量昂貴抗癌藥物的冷庫(kù)，一旦溫度失控，損失可能數(shù)以百萬(wàn)計(jì)。而備用系統(tǒng)的存在可以在關(guān)鍵時(shí)刻避免或減少這種損失。
- 保障企業(yè)運(yùn)營(yíng)連續(xù)性：對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)和大型醫(yī)藥配送中心，冷庫(kù)的正常運(yùn)營(yíng)是其供應(yīng)鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。如果冷庫(kù)因?yàn)闇囟瓤刂葡到y(tǒng)故障而長(zhǎng)時(shí)間停用，會(huì)影響藥品的供應(yīng)和企業(yè)的正常運(yùn)營(yíng)。備用系統(tǒng)可以確保冷庫(kù)在主系統(tǒng)維修期間依然能夠正常工作，維持企業(yè)的運(yùn)營(yíng)連續(xù)性。
- 從系統(tǒng)可靠性角度權(quán)衡
- 提高系統(tǒng)可用性：溫度控制系統(tǒng)中的設(shè)備，如壓縮機(jī)、溫度傳感器、控制器等，都有可能出現(xiàn)故障。盡管這些設(shè)備通常有一定的使用壽命和可靠性指標(biāo)，但隨著使用時(shí)間的增加和環(huán)境因素的影響，故障概率會(huì)逐漸上升。一備一用系統(tǒng)可以顯著提高整個(gè)溫度控制系統(tǒng)的可用性，確保冷庫(kù)環(huán)境始終處于受控狀態(tài)。
- 考慮故障維修時(shí)間：在一些復(fù)雜的故障情況下，如主控制器出現(xiàn)嚴(yán)重故障或關(guān)鍵傳感器損壞，維修時(shí)間可能會(huì)較長(zhǎng)。如果沒(méi)有備用系統(tǒng)，冷庫(kù)在維修期間將處于無(wú)有效溫度控制的狀態(tài)。而備用系統(tǒng)可以在維修期間接管控制任務(wù)，減少因維修導(dǎo)致的溫度失控時(shí)間。
- 成本與效益的綜合考量
- 建設(shè)成本增加：設(shè)置一備一用系統(tǒng)無(wú)疑會(huì)增加醫(yī)藥冷庫(kù)的建設(shè)成本。這包括購(gòu)買(mǎi)額外的溫度控制設(shè)備、安裝費(fèi)用、以及可能需要的配套設(shè)施，如備用電源等。例如，額外購(gòu)買(mǎi)一套相同的智能溫度控制系統(tǒng)和制冷設(shè)備可能會(huì)使冷庫(kù)建設(shè)成本增加 30% - 50%。
- 長(zhǎng)期效益顯著：盡管建設(shè)成本增加，但從長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng)來(lái)看，一備一用系統(tǒng)帶來(lái)的效益可能會(huì)超過(guò)成本。通過(guò)減少藥品損失、避免因供應(yīng)中斷導(dǎo)致的客戶(hù)流失和罰款等，可以為企業(yè)帶來(lái)可觀的經(jīng)濟(jì)效益。同時(shí)，也有助于維護(hù)企業(yè)的良好聲譽(yù)，這在醫(yī)藥行業(yè)是非常重要的無(wú)形資產(chǎn)。
綜上所述，對(duì)于存儲(chǔ)有高價(jià)值、對(duì)溫度敏感藥品的大型醫(yī)藥冷庫(kù)，或者是對(duì)藥品供應(yīng)連續(xù)性要求極高的企業(yè)，設(shè)計(jì)一備一用的溫度控制系統(tǒng)是非常有必要的。但對(duì)于小型的、存儲(chǔ)藥品價(jià)值較低且對(duì)溫度波動(dòng)有一定耐受性的醫(yī)藥冷庫(kù)，可根據(jù)具體情況和成本效益進(jìn)行綜合考慮后再?zèng)Q定是否設(shè)置備用系統(tǒng)。
